Q1、出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、

B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、

C. 廠家檢測報告，然后有進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。

另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。

Q2、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進行出口嗎？

回答：

如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售.

如果沒有三證的話，那就不能出口了。

Q3、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：

普通和醫(yī)用，是指用途。

而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來管理的。

二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。

涉證的三證，見第2個問題的答案。

Q4、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：

可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。

當然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

 

歐盟必要資料

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個人防護口罩

個人防護口罩的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必

須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全

醫(yī)用口罩

醫(yī)用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,有了CE標志并進行了相關(guān)指令中要求

的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

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